發布時間：2017-10-27 08:31:30 更多文章>>
無證、翻新、假冒醫療器械早已成為藥監的重點查處對象。
賽柏藍器械也曾為微友們送上不少關于此類醫療器械違法違規行為的典型處罰案例。
這其中有涉及生產商的，也有涉及經營企業和使用單位的，更是不乏被罰幾十萬和上百萬元的大額罰單。
而最新，又有一個案例出現了，有醫械圈人士因近10年前的售賣無證CT機行為而被抓了。
山東省濟南市章丘區藥監局消息：
2016年11月26日，河北省公安廳會同藥監部門到該局協查，犯罪嫌疑人張某（河北人）利用回收的廢舊部件組裝的CT機涉嫌流入該區某醫療機構。
章丘區食品藥品稽查大隊執法人員經縝密調查，證實涉案醫療機構于2008年3月購進并投入使用涉案CT機。
當時該醫療機構原CT機損壞無法修復，資金短缺無力購買全新CT機，從CT機維修人員張某（犯罪嫌疑人）處以較低價格購買了東芝Auklet牌CT機一臺。
購進時僅簽署質保協議，未查驗供貨方的資質證明和產品注冊證明。
截至案發前已使用17628人次，放射監護合格，無損害事件發生。
2017年4月，河北省藥監局再次向該區局通報案件進展及偵辦結果，確認涉案CT機為未經注冊產品，張某的行為已構成犯罪被批準逮捕。
目前，章丘區藥監局也已向該區購進無證CT的醫療機構下達了《行政處罰決定書》，處罰進入履行階段。
這個案例大概要讓很多人吃驚了。
近10年前組裝了一臺無證CT機，并成功賣入醫療機構，當時也沒出事，卻在近10年后被抓了。
違法違規的事兒不能干，更莫因一時的未被發現未被追究而僥幸。
不是不報，時候未到。(來源：賽柏藍器械 作者：梅米)
