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博源醫療器械
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
為適應本市經濟社會發展需要，優化全市醫療資源配置，市衛生計生委發布醫療機構的“十三五”規劃！規劃顯示，不少區都計劃新建一批醫院，全市還將設置58個醫療服務圈；同時，為老年人、兒童提供更多的床位；還將鼓勵社會力量辦醫療機構。詳見下文↓全市醫院布局下列區域地圖中，綠色三角圖標為新建醫院，紅色圖標為提供治療床...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
美國食品藥品監督管理局（FDA）于本月2號通告醫療器械貼標商，推遲對I類和未分類器械的UDI的執行日期。FDA的UDI要求的首次出臺充滿了挑戰。自從2013年發布最終UDI決議以來，因考慮到很多公司會逾期或因特定的技術難題而無法履行UDI要求，FDA對大量器械推遲了強制執行日期。然而，許多高風險器械已經實施了UDI要求，包括III...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
6月6日，CFDA發布了《公開征求廢止YY0097-1992<磁療保健杯>等26項醫療器械行業標準意見》。意見稱，按照《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》（國發〔2015〕13號）有關要求，經醫療器械行業標準整合精簡和集中復審，國家食品藥品監督管理總局擬廢止YY0097-1992《磁療保健杯》等26項醫療器械行業標準。醫療...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
近日，魚躍入股云南白藥的消息如同在醫械和醫藥行業投下了一枚巨型炸彈！筆者第一時間盤點醫械龍頭企業紛紛進入醫藥行業的大動作，希望能引起醫械和醫藥人的注意，供各位參考！魚躍醫療2017年6月6日，斥資56.38億元人民幣取得白藥控股10％的股權。（值得注意的是，此次入股的江蘇魚躍為魚躍醫療實際控制人吳光明持股95％的...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
近期，本網在國家食品藥品監督管理總局醫療器審評中心（CMDE）注意到“芯片式數字聚合酶鏈式反應（DPCR）分析系統”進入創新醫療器械特別審批程序。DPCR憑借其創新特色，可以與高通量測序（NGS）平臺實現優勢互補，有望成為支撐液體活檢的重要平臺之一。數字PCR是PCR領域最激動人心的創新之一，這一技術的誕生讓絕對定量的夢...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
記者從昨日召開的長沙市2017年全市醫療器械生產企業年度監管工作會議暨推進實施GMP(藥品生產質量管理規范)動員會了解到，從今年10月起，長沙的醫療器械生產管理將更加嚴格，不合格企業將直接上食藥監局“黑榜”。全市161家醫療器械生產企業代表參加會議。今年6月1日，長沙市食藥監局向全市醫療器械生產企業下發了《長沙市全面...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
關于海南省醫療機構高值醫用耗材（第三批）網上信息公示的通知各耗材企業：根據工作安排，現將海南省醫療機構高值醫用耗材（第三批）產品申報信息進行網上公示。公示內容（見附件1-6，由于骨科類內容較多，分為5個分表）包含以下兩個大類：（1）骨科類（2）口腔科類。公示期間，各企業如對公示內容有異議，可自2017年6月8日...
發布時間：2017-06-09
發布作者：博源醫療
關于貴州省2017年第一批高值醫用耗材網上陽光采購企業（產品）信息申報有關事項的通知各相關醫用耗材生產（經營）企業：2017年5月25日第一批高值醫用耗材網上申報工作正式開始以來，各高值醫用耗材生產（經營）企業積極申報企業（產品）信息，為更好促進第一批高值醫用耗材網上申報工作，現將有關事項通知如下：一、歡迎全...
